Desde o início da pesquisa científica realizada em laboratórios de desenvolvimento farmacêutico até a distribuição, o ciclo de produção é complexo, principalmente porque precisa atender a altos padrões de qualidade e de conformidade, além de respeitar às regulamentações locais para garantir medicamentos seguros e eficazes.

Qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos são atributos relevantes a serem levados em consideração na farmacoterapia, estando intimamente relacionados à estabilidade dos produtos.¹ Isto refere-se à capacidade de um medicamento manter suas propriedades físicas, químicas, microbiológicas e terapêuticas dentro de especificações predefinidas, sendo influenciada por fatores intrínsecos e extrínsecos.²

Fatores intrínsecos que afetam a estabilidade do medicamento dependem das características dos fármacos, dos excipientes e da forma farmacêutica (apresentação do produto), em geral, podem ser previstos e evitados durante o desenvolvimento e produção. Os fatores Intrínsecos ambientais são aqueles relacionados às diferentes condições a que o medicamento é exposto, como temperatura, luz, presença de oxigênio e umidade e que podem favorecer a degradação do fármaco. Mas eles podem ser evitados, por meio da forma de armazenamento e do tipo de embalagem selecionada para o produto.^3,4

Embalagem e armazenamento que fazem a diferença
Medicamentos contendo fármacos com Índice Terapêutico Estreito (ITE), como os hormônios tireoidianos, têm algumas peculiaridades e merecem atenção, para diminuir vulnerabilidades e variações pertinentes à estabilidade, qualidade, segurança e eficácia deles.^5,6

Veja o exemplo da maçã

Já reparou como alguns alimentos estragam simplesmente por estarem em contato com o ar? Veja a imagem acima. Com o passar dos dias poderemos observar uma mudança na cor, textura e sabor da fruta. Isso ocorre devido ao processo de oxidação.⁷

O oxigênio, apesar de ser importante para a nossa sobrevivência, reage quimicamente com as moléculas do alimento, oxidando-o. E a oxidação ocorre ainda mais rápido se a maçã estiver cortada em pedaços. Ou seja: sem a proteção da casca, o miolo da fruta fica muito exposto e oxida em poucas horas. A exposição à luz e umidade também podem contribuir para essa degradação.

Conheça a NitroAção
Imagine: se a oxidação faz isso com uma maçã, o que pode fazer com um medicamento? Por isso é importante que ele conte com a NitroAção, uma tecnologia de produção e armazenagem que protege a eficácia do seu medicamento, ao substituir o oxigênio presente dentro das embalagens por nitrogênio, diminuindo a oxidação do comprimido. E mais: o processo de NitroAção utiliza uma embalagem formada por dupla camada de alumínio que oferece uma proteção hermética, impedindo também a degradação do medicamento pela luz e pela umidade.^{8, 9}

“Com o nosso processo de NitroAção seu medicamento está protegido da oxidação e degradação, proporcionando mais segurança ao tratamento. Trata-se de um processo simples, mas com resultados significativos”, garante Marcelo Mori, Diretor Médico da Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos da Abbott no Brasil.

Consulte seu médico e pergunte mais sobre o processo de NitroAção e quais medicamentos tem essa tecnologia.

As informações aqui fornecidas são apenas para fins explicativos e não substituem a orientação médica ou de outro profissional de saúde. Você não deve utilizar essas informações para diagnosticar um problema de saúde ou doença. Sempre consulte um médico ou outro profissional de saúde.

Referências

¹Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 301, de 21 de agosto de 2019. Acessada em novembro/25. Disponível em https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2019/rdc0301_21_08_2019.pdf
²Genaro AR. Remington – A Ciência e a Prática da Farmácia. 20ª ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2004.
³Allen L, Ansel HC. Ansel's pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems. Lippincott Williams & Wilkins; 2013.
⁴Barnes AR. Chemical stability in dosage forms. In: Aulton ME, Taylor K, editors. Aulton's pharmaceutics: the design and manufacture of medicines. Elsevier Health Sciences; 2013. p. 825-38.
⁵Ward LS. Levotiroxina e o problema da permutabilidade de drogas de estreito intervalo terapêutico. Arquivos Brasileiros de Endocrinologia & Metabologia 2011;55:429-34.
⁶Blakesley VA. Current methodology to assess bioequivalence of levothyroxinesodium products is inadequate. The AAPS Journal 2005;7:E42-6.
⁷Hamdan, Norfadilah et al. “Prevention of Enzymatic Browning by Natural Extracts and Genome-Editing: A Review on Recent Progress.” Molecules (Basel, Switzerland) vol. 27,3 1101. 7 Feb. 2022, doi:10.3390/molecules27031101.
⁸Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - Levothyroxine Tablet Products: A Review of Clinical & Quality Considerations. Acessado em julho/25. Disponível em https://assets.publishing.service.gov.uk/media/5a7f2cfce5274a2e87db4418/CHM_Review_for_MHRA_website_Levothyroxine_sodium_FINAL_04_Jan_2013.pdf
⁹Pereira DAC; Ferreira LA. Blister farmacêutico: a influência da cor e dos tipos de filmes no acondicionamento de medicamentos. Visão Acadêmica, Curitiba, v.17 n.3, Jul-Set/2016 - ISSN 1518-8361