Nosso dispositivo MitraClip™ já foi utilizado para o reparo de válvulas cardíacas sem a necessidade cirurgia em mais de 150.000 pessoas em todo o mundo1 que sofrem de regurgitação mitral (RM).
A 4ª geração do nosso Sistema de Reparo da Válvula Mitral Transcateter MitraClipTM (TMVr) recebeu a aprovação da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em agosto de 2021 e também está disponível e aprovado em países como Estados Unidos, China, Japão e vários países da Europa.
De fato, MitraClipTM está sendo usado em mais de 75 países ao redor do mundo e vem ajudando cada vez mais pessoas que sofrem dos efeitos debilitantes da regurgitação mitral (RM). A versão mais recente deste dispositivo inovador oferece aos médicos mais opções de tratamento que podem ser adaptadas de maneira exclusiva à anatomia da válvula mitral do paciente, por meio de um procedimento previsível.2
MitraClipTM da Abbott é utilizado para tratar pessoas com regurgitação mitral (RM) primária ou secundária, também conhecida como insuficiência da válvula cardíaca mitral. A RM é uma condição na qual há um problema com a válvula mitral: os folhetos da válvula, ou abas, que devem abrir e fechar para permitir o fluxo sanguíneo adequado, não conseguem fechar de forma eficaz. Em vez de permitir que o sangue flua para o corpo como deveria, a válvula defeituosa faz com que o sangue retorne para dentro do coração, interrompendo o fluxo sanguíneo adequado. Além disso, devido a essa regurgitação, a câmara esquerda do coração pode aumentar, dificultando o bombeamento de sangue.3-5
Esta condição é progressiva e piora ao longo do tempo se não houver tratamento. MitraClip™ é um pequeno dispositivo que une os folhetos das válvulas para permitir que funcionem adequadamente e evitar que o sangue retorne para o coração. O dispositivo é inserido através de uma pequena incisão na perna, tornando-se uma opção minimamente invasiva que permite que as pessoas evitem a cirurgia de peito aberto.
Embora o MitraClip™ tenha sido aprovado no Brasil desde 2015, na União Europeia desde 2008 e nos Estados Unidos desde 2013, a 4ª geração de MitraClip™ oferece mais tamanhos de clipes para um reparo personalizado, permitindo que os médicos escolham o tamanho do clipe com base na anatomia de cada válvula mitral. Também possui uma nova tecnologia de preensão de folhetos chamada Controlled Gripper Actuation™, que permite que médicos agarrem folhetos simultaneamente ou independentemente para confirmar e otimizar a inserção do folheto.6 O sistema de entrega do MitraClip™ G4 é projetado especificamente para a válvula mitral para permitir uma direção precisa e controlada, e facilita o monitoramento da pressão atrial esquerda.7
MitraClip™ pode ajudar pessoas com insuficiência mitral, especialmente aquelas que precisam de uma terapia minimamente invasiva para evitar a cirurgia de peito aberta, que pode trazer riscos e complicações dependendo da idade do paciente, comorbidades e estado geral de saúde. O reparo transcateter da válvula mitral com MitraClipTM oferece às pessoas uma opção – sem os riscos potenciais da cirurgia – e tem benefícios comprovados apoiados por mais de 16 anos de dados de segurança e eficácia.
Em 2015, a Abbott recebeu aprovação no Brasil para o MitraClip™ para tratar indivíduos com insuficiência cardíaca devido à Regurgitação Mitral secundária. Pessoas com RM secundária normalmente apresentam resultados reservados, com aumento de hospitalizações e redução da expectativa de vida.8 O marco do Estudo Clínico COAPT™ descobriu que as pessoas neste grupo tiveram redução significativa nas hospitalizações e melhoras na sobrevida, sintomas, habilidades sociais e qualidade de vida geral quando tratados com MitraClipTM.9
Apoiado pelos resultados do Estudo Clínico COAPT, bem como por dados clínicos e reais adicionais do uso do MitraClipTM em todo o mundo, o dispositivo mostrou melhores resultados e redução em pacientes com RM primária e secundária.
Com esse conjunto de dados e histórico de disponibilidade a partir de 2008, a Abbott é líder global em tecnologia de válvula mitral transcateter, oferecendo às pessoas elegíveis uma opção para reparo de válvula cardíaca sem cirurgia. A última geração do MitraClip™ visa dar continuidade aos resultados observados nas interações anteriores, levando este tratamento capaz de salvar vidas para ainda mais pessoas que precisam.
Continuaremos investindo no desenvolvimento de tecnologias de reparo e substituição de válvulas para ajudar os brasileiros a viver suas vidas da melhor forma possível.
Referências:
1Data on file at Abbott. 2020.
2Rottbauer W. D. Contemporary Clinical Outcomes with MitraClip™ (NTR/XTR) System: Core-lab Echo Results from +1000 Patient the Global EXPAND Study. Data presented at PCR 2020.
3Healthline.com. Mitral Valve Disease. 2016. Accessed April 10, 2018 at: http://www.healthline.com/health/mitral-valve-disease.
4Patient Info. Mitral Regurgitation. 2017. Accessed April 10, 2018 at: https://patient.info/health/mitral-regurgitation-leaflet.
5Dwivedi A, Vainrib A, Saric M. Functional mitral regurgitation in patients with heart failure and depressed ejection fraction. Current Opinion in Cardiology. September 2016 - Volume 31 - Issue 5 - p 483–492."
6MitraClip G4 IFU. Tests performed by and data on file at Abbott.
7Tests performed by and data on file at Abbott.
8Dwivedi A, Vainrib A, Saric M. Functional mitral regurgitation in patients with heart failure and depressed ejection fraction. Current Opinion in Cardiology. September 2016 - Volume 31 - Issue 5 - p 483–492.
9Nishimura RA. 2017 AHA/ACC focused update of the 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2017;136(9):1-123. DOI: 10.1161/CIR.0000000000000503.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
MITRACLIP NTR-XTR- Registro ANVISA nº 80146502240; MITRACLIP NT CLIP DELIVERY SYSTEM- Registro ANVISA nº 80146502069
STEERABLE GUIDE CATHETER - MITRACLIP SYSTEM- Registro ANVISA nº 80146501878; MitraClip G4 Clip Delivery System- Registro ANVISA nº 80146502330; MitraClip G4 Steerable Guide Catheter- Registro ANVISA nº 80146502329
CUIDADO: Este produto deve ser usado por ou sob a orientação de um médico. Antes de usar, consulte as Instruções de Uso, dentro da embalagem do produto (quando disponível) para obter informações mais detalhadas sobre Indicações, Contraindicações, Avisos, Precauções e Eventos Adversos.
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Foto(s) em arquivo na Abbott.
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