Tudo começou com uma cadela chamada Marjorie.¹

Há mais de 100 anos, Frederick Banting e Charles Best, cientistas canadenses, isolaram e extraíram a secreção do pâncreas de cães. Isso produziu o que hoje conhecemos como insulina.^1,2 Após sua descoberta, a insulina foi usada com sucesso pela primeira vez em vários cães com diabetes, incluindo um especial para Frederick Banting: Marjorie.

A descoberta do papel da insulina transformou o diabetes: o que era uma doença frequentemente fatal se tornou em uma condição crônica mais controlável.^1,2 A insulina também se tornou o primeiro medicamento "biológico" aprovado: um tratamento feito a partir de organismos vivos, como bactérias ou células animais.

Desde então, a produção de medicamentos biológicos evoluiu drasticamente. Na década de 1970, cientistas conseguiram desenvolver novos produtos a partir de segmentos de DNA isolados de células existentes.³ Dessa forma, não era preciso mais utilizar animais para obter muitos dos produtos biológicos cruciais.

Muitos produtos biológicos modernos são produzidos por organismos geneticamente modificados, como bactérias e células de levedura, por meio de processos de fermentação. Esses medicamentos possibilitaram grandes avanços na medicina, transformando o tratamento de doenças difíceis de tratar, como por exemplo o câncer.⁴ Como os produtos biológicos podem ter como alvo moléculas específicas para nos ajudar a combater células cancerígenas, também visam melhorar a tolerabilidade em comparação com outros tratamentos, como a quimioterapia.⁵ Então, qual é o problema?

Como são complexos de desenvolver e produzir, eles podem ser menos acessíveis para a população e para os sistemas de saúde. Estatísticas de 2020 destacaram essa disparidade. Novos medicamentos constituem de 2% a 3% do volume em países desenvolvidos, mas apenas 0,1% são lançados em mercados emergentes.⁶

Biossimilares: o próximo capítulo de uma história notável
Nas últimas décadas, surgiram os medicamentos biossimilares. Eles são desenvolvidos para serem altamente similares a um produto biológico já aprovado. Além disso, os biossimilares podem estar disponíveis a um preço mais acessível do que os medicamentos biológicos originais e, portanto, têm o potencial de ajudar no tratamento de mais pessoas ao redor do mundo.

“Os produtos biológicos possibilitaram melhores oportunidades de tratamento para muitas doenças”, comenta Matthias Mueller, chefe de Inovação e Desenvolvimento da Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos da Abbott. “No entanto, a acessibilidade pode ser um desafio para os sistemas de saúde, especialmente em mercados emergentes. Por isso, os biossimilares podem oferecer uma alternativa, transformando o acesso em uma possibilidade real por meio dessas opções de tratamento de última geração.”

Por que dizemos que são medicamentos "semelhantes" e não iguais?
“Medicamentos comuns, como por exemplo o paracetamol, são feitos de substâncias químicas e por isso, podem ser facilmente replicados, sendo classificados como medicamentos sintéticos. Em comparação, os medicamentos biológicos utilizam organismos vivos, que são mais complexos e difíceis de replicar”, explica Mueller.

Essa complexidade significa que não podemos produzir produtos idênticos em todos os lotes. É por isso que os medicamentos biossimilares são semelhantes, mas não idênticos. Os biossimilares oferecem os mesmos benefícios à saúde em termos de segurança e eficácia que o seu medicamento biológico original correspondente. Eles são avaliados pelos mesmos órgãos reguladores que os biológicos, que avaliam se os riscos e benefícios que eles oferecem são comparáveis aos dos biológicos originais.

Que impacto os medicamentos biossimilares podem ter?
Na Europa, por exemplo, os biossimilares geraram mais de U$ 64 milhões de economia para os seus sistemas de saúde.⁶ Já na China, um estudo com mais de 20 mil participantes mostrou que os biossimilares contra o câncer custavam entre 69% e 90% do preço de seu medicamento biológico original, tornando-os uma opção mais acessível.⁷

Evidências de outros países, como a Turquia, também reconhecem os benefícios de redução de custos dos biossimilares e incentivam os profissionais de saúde a utilizá-los.⁷ Dessa forma, eles podem melhorar o acesso aos cuidados,^6-10 com resultados positivos para a saúde das pessoas em todo o mundo.

“Os produtos biológicos são uma verdadeira história de sucesso científico, e é importante que eles cheguem ao maior número possível de pessoas que precisam deles”, diz Mueller. “Está comprovado que os medicamentos biossimilares tornam essa opção inovadora mais acessível e com menor custo. Com isso, eles podem ajudar na superação dos obstáculos de acesso à saúde que muitas pessoas no mundo ainda enfrentam.”

Garantir que países emergentes com o Brasil possam ter acesso e usar esse tipo de tratamento é vital para o controle de uma ampla gama de doenças, visto que à medida que essas opções inovadoras se tornam amplamente disponíveis, elas podem ajudar mais pessoas a viver de maneira plena e mais saudável.

Referências:

¹One dog, 90 years, millions saved. Understanding Animal Research. Publicado em 9 de abril de 2012. Acessado em agosto/25. Disponível em https://www.understandinganimalresearch.org.uk/news/one-dog-90-years-millions-saved
²Foster E. 100 years of insulin: How researchers at the University of Toronto ushered in a new era of diabetes treatment. Penn Today. Publicado em 26 de janeiro de 2022. Acessado em agosto/25. Disponível em https://penntoday.upenn.edu/news/100-years-insulin
³Heather, JM e Chain, B., 2016. The sequence of sequencers: The history of sequencing DNA. Genomics, 107 (1), pp.1-8.
⁴Nahta, R., Esteva, F. Trastuzumab: triumphs and tribulations. Oncogene 26, 3637–3643 (2007). Acessado em agosto/25. Disponível em https://doi.org/10.1038/sj.onc.1210379
⁵Schirrmacher V. From chemotherapy to biological therapy: A review of novel concepts to reduce the side effects of systemic cancer treatment (Review). Int J Oncol. 2019 fev;54(2):407-419. doi: 10.3892/ijo.2018.4661. Epub 2018 dez 10. PMID: 30570109; PMCID: PMC6317661.
⁶Matthias Calamia e Ivo Abraham. The economics of biosimilars and challenges to biosimilar adoption in low- and middle-income countries, Expert Opinion on Biological Therapy. 2023. Doi: 10.1080/14712598.2023.2247972
⁷IQVIA. The Impact of Biosimilar Competition in Europe. 2025. Acessado em agosto/25. Disponível em https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe-2024.pdf
⁸Luo X, Du X, Li Z, et al. Clinical Benefit, Price, and Uptake for Cancer Biosimilars vs Reference Drugs in China: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2023;6(10):e2337348. Publicado em 2 de outubro de 2023. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.37348
⁹Iskit AB. Key concepts in biosimilar medicines: What physicians must know. North Clin Istanb. 2022;9(1):86-91. Publicado em 10 de fevereiro de 2022. doi:10.14744/nci.2021.84669
¹⁰A biosimilar medicines access policy blueprint. International Generic and Biosimilar Medicines Association. Publicado em 2021. Acessado em agosto/25. Disponível em https://www.globalbiosimilarsweek.org/2021/doc/A-Biosimilar-medicines-Access-Policy-Blueprint-IGBA.pdf
¹¹Association for Accessible Medicines. The U.S. generic & biosimilar medicines savings report. Outubro de 2021. Acessado em agosto/25. Disponível em https://accessiblemeds.org/resources/reports/2021-savings-report/